La FDA norteamericana aprueba el Harvoni

APROBADO EL "Harvoni®"
harvoniLa FDA (Food and Drug Administration), órgano regulador de los medicamentos en Estados Unidos acaba de aprobar en este momento el "Harvoni®", un nuevo medicamento de la Gilead para tratamiento de la hepatitis C. 
El "Harvoni®" es la combinación del sofosbuvir con el ledipasvir en una única píldora, es el primer tratamiento totalmente oral, libre de interferón, aprobado por Estados Unidos. 
En los ensayos clínicos realizados en 1.518 pacientes tratados con "Harvoni®" en tratamiento de 12 semanas, 96% de los pacientes nunca antes tratados resultaron curados. Considerando los que no tenían cirrosis, la cura fue del 99% de los pacientes. En pacientes no respondedores a un tratamiento anterior la cura fue del 94% y, también, entre los no respondedores al tratamiento anterior que recibieron 24 semanas de tratamiento, la cura fue del 99%. 
En todos los casos la ribavirina no aumentó la posibilidad de cura, motivo por el cual no será más utilizada. -

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